醫療器械設計是一種特殊的産品。它很特别，因為它适用于人。該設計直接關系到它是否能治愈疾病并拯救病人。 醫療設備通常涉及一些特殊問題。對于醫療器械，它們由醫院管理員購買，醫生及護士操作最終患者使用。這意味着要滿足三組客戶的需求，而不僅僅是個人，這是設計師需要考慮的因素。但是，它也具有一般商品的特點，因此除了法規和标準的限制外，它還包括三個方面的設計，如一般商品的設計和開發：
外觀設計
就像一個人，一個美麗的人，一張漂亮的臉龐可以吸引人們的注意力，同樣漂亮的産品設計也可以達到同樣的目的。當你看到一個非常漂亮的設計，你會感到驚豔，你如何設計這樣一個美麗的産品？當你看到設計糟糕的産品時，你可能會皺眉。誰不希望他們設計的産品受到公衆的歡迎？
好的外觀設計應該考慮産品的形狀，産品結構，顔色，配色，隻有這些元素的和諧才能保證設計出漂亮的産品。設計創意是良好産品設計的最重要前提。簡潔是優秀設計的重要标志。适用性是衡量産品設計的另一個重要标準。人機關系合理，人機界面和諧，産品語言要善于自我判斷，認真處理每一個細節，注重區域民族特色，蘊含文化特色，注重生态平衡，有利于環保，産品設計的永恒性。
外觀設計涉及：心理學，社會學，美學，人體工程學，機械構造，攝影，色彩學，方法學和設計三個主要基礎。
設外觀計應注意以下原則：創造性原則;市場需求原則;用戶優先原則;企業目标原則;易于掌握的原則;美學原則;保護生态環境的原則。
如果公司想走精緻之路，醫療器械設計外觀設計就不容忽視。
功能和性能設計
功能和性能簡單來說，産品的功能是它能夠做什麼。性能是指它能夠做到什麼程度。例如，氣管插管可以通風，但每分鐘可以達到多少流量。 ？在這個流量下它的壓降是多少？通風是其功能，通風和壓降就是它的性能。
使用醫療設備的主體是臨床醫生，因此醫療器械應具備哪些功能，它的性能如何該由醫生提出。醫生可以利用他們的專業知識和臨床經驗來确定醫療器械設計是否符合臨床要求。如果由工程技術人員設置，則必須由醫師進行評估，以确定醫療器械設計功能和性能是否符合臨床使用要求。當然，不排除各種條件的限制，例如當前的科學技術水平，工程師和技術人員的水平以及臨床醫生的知識和水平。這就是為什麼世界上幾乎所有政府都要求對醫療設備進行風險管理的原因，因為風險管理可以識别和分析已知的預期風險特征，然後采取措施減少或避免這些風險的可能性。保持在可接受的水平。
有些公司在醫療器械設計時不太注重功能和性能設計，或者不知道如何關注。對于大多數中國公司來說，它是模仿和使用産品。産品圖紙出來後，進行後續開發工作，但描述了産品的功能和性能卻很少，或描述并非詳盡無遺。有些公司根本沒有進行評估，即使他們被評判，他們也隻是經曆了一個無法達到審查基礎的過程。審查的基礎是什麼？實際上，不僅必須審查圖紙上産品的尺寸，更重要的是，設計圖紙是否符合功能和性能要求。作為設計者（也許是起草人或不是），應該清楚地理解所設計産品的預期用途和功能。 （可以做什麼），性能（這些事情可以做多少），如果設計師不清楚，不明白，那麼他或她設計的産品是否能滿足臨床需求，真的需要問一個大問題标記。如果我想設計一個滿足我臨床需求的醫療設備，我該怎麼辦？我認為這個模塊應該在功能和性能方面完成。
結構設計
确定功能和性能後的結構設計。醫療器械的功能可能會影響其結構的設計，其結構也會影響其功能的實現，因此兩者是互補的，相互制約的。作為結構設計師，您應該考慮您設計的結構是否會影響功能和性能？當然，在設計結構時，我們應該優先考慮産品的功能和性能。但是，如果不可能實現結構，我們應該及時與醫生溝通，進行必要的協調設計，以達到最佳效果。請勿自行更改功能和性能要求。
在結構設計中，除了功能和性能要求外，還需要考慮生産過程的可行性和成本。如果在設計結構時不考慮結構與工藝，則可能存在不能制造或制造成本高的情況。結構良好的設計，既滿足功能要求，又滿足性能要求，也有利于制造。相反，設計不良的設計不僅破壞了原有的功能和性能，即使滿足了功能和性能，但在生産中卻帶來了很多麻煩。例如，結構的設計是一次性或多次處理，這将極大地影響制造的效率和成本。因此，除了滿足功能和性能要求外，結構設計師還必須負責生産成本。
更多相關資訊推薦：
醫療産品設計的人機交互應包含那些？
醫療産品設計的三個要素
醫療器械設計時應該要注意到的地方
