設計人員在設計醫療器械時在功能性能上應該做到什麼？
有些企業在設計醫療器械時，往往不重視功能和性能設計，或不知道如何重視。就我國大多數企業而言，我國大多數企業都是模仿、拿個産品、就開始手闆制作或繪圖，在産品圖紙出來後，進行後續開發工作，但對産品的功能和性能的描述很少，或者描述不夠詳細。"有些企業根本不進行評審，即使是評審，也隻是一個過程，根本不能觸及根源。評審的依據是什麼？事實上，不僅要對圖紙上産品的尺寸進行審查，而且要評估設計圖紙是否能滿足功能和性能要求。作為一個設計師，他應該清楚地了解設計産品的預期用途、功能和性能。如果設計師不清楚和不明白，那麼他設計的産品能否滿足臨床需要，真的需要打上一個大問号。如果你想設計能滿足臨床需要的醫療設備我認為在功能和性能模塊中應該做：。
1.設計者必須充分了解産品的臨床需要、預期用途、用途、功能、性能和臨床風險。如果對這些産品一無所知或對其不太了解，則應在設計者意識到這些内容之前對其進行培訓，否則設計就不宜開始。
第二，評審必須有一個基礎。因為在設計之前，功能和性能要求是明确的，所以審查可以比較是否符合設計輸入要求。如果沒有評估标準，那麼合格的依據就不同于不合格的标準，至于領導一句話就通過或否決的做法做法就更荒謬了。
3。評審人員的資格必須與設計的産品有關。在功能和性能的設計評估中，最好有臨床醫生來評估，當然，也可以有相關專業人員的參與。例如，在評估壓力傳感器時，除了醫生之外，他們還應該參與材料科學專家、模具工程師和微電子應用專家的工作。由于醫生不一定懂得材料科學、電子學、模具工程，所以隻有這些群體的成員在知識結構上相互補充，才能保證産品的實現。
